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赛诺菲的挫折如何能够导致更好的登革热疫苗

赛诺菲的挫折如何能够导致更好的登革热疫苗

作者:施郭铋  时间:2018-02-05 20:15:35  人气:

芝加哥(路透社) - 新的登革热疫苗被武田制药有限公司和美国政府的科学家开发正准备提供给赛诺菲的Dengvaxia一个更安全的替代,根据疫苗专家,因为他们已经考虑到了一些该缺阵最后的产品问题赛诺菲11月份透露,世界上第一种登革热疫苗登革夏可能会增加从未接触过病毒的人患严重疾病的风险这一消息引发了菲律宾的骚动,菲律宾有超过80万名学龄儿童疫苗接种日本武田和美国国立卫生研究院与巴西Butantan研究所合作的下一代疫苗目前处于后期测试阶段,他们与邓瓦夏有显着差异,这可能会增加更强,更持久免疫反应的机会据路透社采访的十几位登革热专家表示,他们对此表示特别高的期望美国国立卫生研究院疫苗,在一项小型研究中保护100%的志愿者,默克公司在美国,加拿大,中国,日本和欧盟拥有NIH疫苗的独家许可,并计划开始自己的2018年上半年的试验现在说两位候选人最终是否会成功还为时尚早,专家等待大型后期临床试验的数据还为时尚早,而赛诺菲的早期安全问题可能会延迟几年新疫苗的许可作为全球监管机构从长期数据中寻求保证,增加的审查应该会产生更好,更安全的产品,他们说:“我们从赛诺菲疫苗中学到了大量关于登革热的信息,”约翰霍普金斯大学彭博的研究员安娜·德宾博士说帮助开发NIH疫苗的公共卫生学院“希望两名候选人能够在没有风险的情况下提供优质登革热疫苗的好处”登革热是全世界的增长最快的传染病,全世界多达1亿人,造成50万人死于生命的感染,每年造成多达25,000人死亡,其中大多数是儿童,据行业分析师称,全球有效疫苗的价值超过10亿美元有四种不同类型的登革热第一次感染其中任何一种都可以增加暴露于第二次的严重疾病的机会专家说有效疫苗必须同时防止所有四种类型对其中一种的弱反应可能表现得像根据疫苗专家的说法,第一次感染并让一个人在第二次暴露时容易患上严重的疾病这似乎与赛诺菲的邓卡夏有关“这对所有四种亚型(登革热)的反应都不是一致的同时,“美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士在采访中表示,赛诺菲的晚期临床试验l 2009年设计的试验仅在接种疫苗之前从10%至15%的研究参与者中采集了血液样本因此,无法知道2015年的研究何时发表,从未有过的儿童的风险更高赛诺菲全球医学负责人Su-Peing Ng博士接受采访时表示,为了回答这个问题,赛诺菲开展了一项特殊测试,重新分析其结果,导致2017年11月的披露“我们一直非常透明根据我们的数据,“Ng说,并补充说该公司正在咨询该领域的领先专家,因为它正在开发其疫苗两种新疫苗的临床试验在接种疫苗之前都需要所有参与者的血液样本,以便他们能够快速发现任何类似的风险开发NIH疫苗的Stephen Whitehead博士在2016年的一篇评论中表示,赛诺菲研究的长期随访“有助于确定安全问题目前正在调查的“邓卡夏使用广泛有效的黄热病病毒疫苗作为其基因骨架为了诱导针对登革热的免疫反应,某些黄热病基因被换成登革热基因”20年前这似乎是一个好主意,“登革热专家Scott Halstead博士说,他是马里兰州贝塞斯达健康科学统一服务大学的兼职教授 事后看来,Halstead说,简单地将选择的登革热基因拼接成黄热病疫苗可能无法向免疫系统提供足够的病毒以诱导全面保护而不是黄热病,武田疫苗TAK-003基于弱化版本一种活登革2病毒“我们采用登革热2病毒骨架并插入登革热1,3和4的元素,”武田全球疫苗业务部门总裁Rajeev Venkayya博士说,重要的是,Venkayya说,“因为它暴露了个体被免疫接种到病毒外部和内部的各种蛋白质,这使得个体能够产生广泛的免疫反应“11月在柳叶刀传染病中发表的数据显示,武田疫苗对所有四种病毒都有反应,无论如何之前的登革热暴露没有安全问题武田疫苗正在亚洲和拉丁美洲的2万名4至16岁儿童接受测试初步数据预计在2018年末,Venkayya表示,该公司的研究表明,两种剂量的疫苗可以同时产生登革热抗体以及免疫细胞(称为CD8阳性T细胞)识别并杀死病毒的第二种反应感染细胞一些研究人员怀疑暴露于全范围的登革热蛋白是开发全保护性疫苗的关键约翰霍普金斯大学的Durbin说,登革热2中由非结构蛋白引发的T细胞的存在有助于在人们生病之前清除病毒但是,与Sanofi的Dengvaxia一样,Takeda疫苗似乎产生了不平衡的抗体反应,对登革热2提供了最高的保护作用在2017年7月发表于Cold Spring Harbor Perspectives in Biology的论文中,Halstead说,目前还不清楚Takeda疫苗是否也是如此将对其他三种登革热病毒产生T细胞免疫力,使其成功的潜力变得更加强大NIH疫苗,名为TV003 / TV005,也具有以下特征:活登革热的核心版本,但四个组成部分中的三个 - 登革热1,3和4 - 基于整个登革热病毒第四个组成部分基于登革热4骨架,登革热2基因接种它已被证明会引起强烈的攻击一次注射抗体对所有四种登革热的反应,以及产生T细胞免疫“它似乎是一种真正的,保护性的单剂量疫苗,”Halstead说巴西的非营利性Butantan研究所正在测试疫苗14个地区的17,000名参与者中有17,000名登革热患者“尽管你们从来没有,直到所有事情完全结束后才能明确预测,我们在初步工作中所看到的一切看起来都相当不错,